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臨床試験

B-003

手術可能なホルモン感受性HER2陰性原発性乳癌の術前療法として,ホルモン療法+パルボシクリブとホルモン療法+プラセボを比較する第Ⅲ相ランダム化二重盲検比較試験

目的
術前療法としてのホルモン療法+パルボシクリブの効果を,ホルモン療法+プラセボと比較して,PEPI、EndoPredictTM EPclin Scoreで評価する
試験進捗状況
参加者募集終了‐試験継続中
対象
未治療のHR陽性HER2陰性手術可能乳癌症例
評価項目
PEPI
EndoPredict™ EPclin Score
研究期間
2019/1/15~2022/6/30
研究代表者
戸井 雅和(京都大学大学院医学研究科外科学講座 乳腺外科学)
Louis W.C. Chow (Organization for Oncology and Translational Research-OOTR)
上野 貴之(公益財団法人 がん研有明病院)
予定症例数
200
レジメン
パルボシクリブ
研究資金
ファイザー
Umin ID
その他
JMA-IIA00424
NCT03969121
実施医療機関
日本、オーストラリア、大韓民国、中華人民共和国、中華民国(台湾)
27施設
プレスリリース
プレスリリース 2022年4月15日