京都乳癌研究ネットワーク(KBCRN)

目的

HER2陰性の放射線照射可能な骨転移を有する転移性乳癌患者を対象として、ニボルマブ＋放射線療法の併用による安全性、抗腫瘍効果と予後の改善、および治療効果や予後に影響を及ぼす免疫学的バイオマーカーについて検討する。

試験進捗状況

参加者募集終了‐試験継続中

対象

HER2陰性の放射線照射可能な骨転移を有する転移性乳癌患者

評価項目

第Ib相試験
用量制限毒性（DLT）発現割合

第II相試験
奏効率（RECIST 1.1）

研究期間

2016/11～2020/8/31

研究代表者

戸井　雅和
(京都大学大学院医学研究科)

予定症例数

32

レジメン

コホートA
放射線療法＋ニボルマブ＋内分泌療法

コホートB
放射線療法＋ニボルマブ

研究資金

小野薬品工業

Umin ID

UMIN000026046

その他

NCT03430479

実施医療機関

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